一年給藥一次的降糖藥將面世?
長期服藥是糖尿病患者的一個神圣課程,但間隔時間是多長呢?如果有長達一年給藥一次的降糖藥,它又是否可靠?我們一起來看看這種神奇的藥物。
一直以來,糖尿病等重大慢性疾病的研發都充斥著各個醫藥巨頭的身影,足夠的創造力、財力和執行力均是研發的重要基礎。這次,是來自于美國的Intarcia Therapeutics公司。全球近3億5千萬的糖尿病患者需要每天監測血糖,服用藥物,這種痛苦而必須的現狀,如若能改變,豈不快哉?
Intarcia Therapeutics公司主要致力于研發結合科技與藥物的創新性療法,并主要專注于流行病和極難控制的疾病。自2012年以來,該公司一直從事于一年使用一次的糖尿病療法的開發。
目前糖尿病市場中,GLP-1藥物正方興未艾,其中尤以糖尿病藥物巨頭諾和諾德開發的GLP-1藥物Victoza最為著名,但是這種藥物需要每周甚至每天進行注射以保持患者血糖穩定在一定濃度。
Intarcia Therapeutics開發的糖尿病藥物ITCA650則是一種植入皮下的微型真空泵,這款火柴棒大小的滲透泵將提供持續的 GLP-1 激動劑艾塞那肽,進而達到降低糖尿病患者血糖水平的目的,并且該藥物最大特點是一年只需給藥一次。
Intarcia Therapeutics還表示,有資格的醫師、護士或醫師助理可以在醫生辦公室通過一個簡單的 5 分鐘操作就可以放置 ITCA 650,如果獲得批準,ITCA 650 將成為首款也是僅有的無需注射的 GLP-1 治療藥物,它可通過一次劑量輸送一整年的治療藥物。
在公司進行的第一項臨床三期研究中,研究人員招募了約460名血糖水平在7.5%-10%之間的二型糖尿病患者,經過約39周的治療后,數據顯示相對于安慰劑組,接受ITCA650治療的患者血糖被穩定控制在7%以下,達到了研究之初的首要終點設計。在另一項關于治療血糖濃度在10%以上的患者的臨床三期研究中,數據顯示經過9個月的治療,有25%的患者血糖濃度降低至7%以下。而這一結果也被認為是Intarcia公司取得的一項重大突破。
在2015年4月獲得了一筆高達2.25億美元的投資之后,Intarcia Therapeutics的CEO Kurt Graves也表示公司暫時并不打算尋找共同開發ITCA 650的合作伙伴。他同時也表示,將完成與默沙東公司糖尿病藥物Januvia的對比研究,并最早將于2016年向有關部門提交上市申請。
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