所謂“藥品飛行檢查”，是藥品監督管理部門針對藥品生產、經營等環節開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查。在《藥品飛行檢查辦法(征求意見稿)》之前，原國家食品藥品監督管理局2006年《關于印發藥品GMP飛行檢查暫行規定的通知》是目前藥監部門執法檢查的主要依據。

據悉，自11月4日起至12月5號國家食藥監管總局就《藥品飛行檢查辦法(征求意見稿)》公開征求意見，藥品飛行檢查覆蓋面大幅拓寬，藥品監督管理將進一步規范和加強。此規定，將藥品的飛行檢查納入整個藥品監管的日常檢查中，可以使我國的藥品監管能力和水平進一步成熟、提高。

征求意見稿規定，被檢查單位及有關人員應當及時按照檢查組要求，提供真實、有效的記錄、票據、憑證等相關材料，開放相關計算機管理系統，不得拒絕和隱瞞。不配合或者阻撓檢查、拒絕提供或者提供虛假材料、故意隱瞞違法違規生產經營行為，其違法違規事實一經查實，按情節嚴重情形從重處罰。

宋瑞霖表示，盡管相比當前的藥品飛行檢查規定，征求意見稿并沒有作出大幅更改，但規范飛行檢查、強化藥品監管是大勢所趨。中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任宋瑞霖介紹，兩者相比，征求意見稿的覆蓋范圍大大拓寬。

GMP是指導制藥企業、保證藥品質量的重要規范。我們從原料進料到生產全過程，GMP包括了最核心點，但它不是藥品生產的全部。現在我們把GMP檢查改成藥品飛行檢查，把它擴展到整個藥品質量的控制體系中來了。

當前的征求意見稿和2006年的通知最大的區別是把藥品的飛行檢查納入整個藥品監管的日常檢查中，我們的藥品監管能力和水平進一步成熟、提高。