單硝酸異山梨酯30%速釋70%緩釋劑型提高心絞痛患者生活質量
硝酸酯藥物可有效地控制心絞痛的癥狀,已有研究證明其還可降低急性心肌梗死的心源性死亡率。GISSI-3和ISIS-4研究表明硝酸酯可安全用于長期治療。但這些研究未評估硝酸酯治療的長期發病率和死亡率及生活質量。因為硝酸酯藥物可產生明顯的副作用如:頭痛、低血壓、反射性心動過速、持續使用硝酸酯藥物8~10小時可產生耐藥性。
最近研究顯示除疾病的癥狀和疼痛外,其他變量是影響生活質量的重要因素。如患者的體力活動能力、心理及社會功能是尤其重要的因素。心絞痛患者運動試驗結果和耐量指標與生活質量并不密切相關。而活動能力和抑郁指標是生活質量的重要指標。心絞痛分類改善一個級別與活動能力指標改善相一致。活動能力的改善可解釋總的疼痛指標包括心絞痛基本無改變的原因。晨起心絞痛的發生率和嚴重程度降低可能是由于每日一次服藥減少了硝酸酯的耐藥性的產生。舌下使用硝酸酯的量無明顯變化,與活動能力提高和心絞痛分級的改善相一致。
表1 兩種劑量IR-SR 劑型與傳統一日多次服藥的單硝酸或硝酸異山梨酯治療穩定的心絞痛患者的癥狀和生活質量指數OR值
0R:多次服藥/50mgIR-SR | P | 0R:50mgIR-SR/100mgIR-SR | P | |
活動指數 | 0.83 | <0.001 | 0.69 | <0.001 |
副作用指數 | 0.99 | 0.85 | 0.96 | <0.001 |
心絞痛指數 | 0.64 | <0.001 | 0.56 | <0.001 |
心絞痛指數8-10A.M | 0.65 | |||
心理指數 | 0.87 | 0.75 | <0.001 | |
患者依賴性 | 0.50 | <0.001 | 0.48 | <0.001 |
舌下相似甘油消耗量 | 0.94 |
OR=多次服藥的傳統單硝酸異山梨酯治療的平均積分/IR-SR 劑型治療的平均積分
來自其它研究者的三個開放性試驗,試驗時間為6~13個月,未出現耐藥性(n=30~45);同時可見心絞痛發作頻率減少,心絞痛發作時ST段壓低水平減輕,同前述兩個試驗的結果。
在綜述的所有研究中,IR-SR 劑型50~100mg的副作用小(除頭痛)。頭痛的發生率僅為傳統的多次服藥ISMN/ISDN的41%~67%。
因此,對于冠心病的長期治療及心絞痛的預防、心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療,患者可以在醫生的正確指導下使用單硝酸異山梨酯緩膠囊。
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